Les sociétés réglementées GxP dans les sciences de la vie et dans l'agroalimentaire ont des besoins spécifiques en matière d'intégrité, de stockage et de conformité des données. Ces entreprises peuvent utiliser différentes méthodes pour consigner et stocker des données; du listing de relevés signé au stockage de données informatiques, en passant par les centres de données multiserveurs. Ces méthodes fastidieuses de stockage de données peuvent rapidement conduire à des erreurs, à des workflows non conformes, à des failles de sécurité et à des pertes de données dues à des pannes d'ordinateurs ou de serveurs.
OCEASOFT a développé des solutions de surveillance qui peuvent non seulement stocker des données sur le serveur physique d'une entreprise, mais aussi les héberger dans le cloud compatible GxP d'Amazon Web Services, lequel répond aux besoins des régulateurs en garantissant l'intégrité, la reproductibilité et la traçabilité des données utilisées lors de la fabrication, du stockage et de l'expédition de produits cliniques ou commerciaux.
Plusieurs raisons poussent de nombreuses sociétés pharmaceutiques, de biotechnologie, de vaccins, de dispositifs médicaux, de produits alimentaires, et autres sociétés réglementées, à faire appel aux solutions de DICKSON et à l'hébergement des données sur le cloud. Notamment :
Le stockage des données sur OCEAView Cloud est particulièrement adapté aux entreprises impliquées dans les essais cliniques, lesquelles expédient leurs produits thermosensibles à l'échelle mondiale. Plus besoin d'attendre que le site d'essai clinique ou l'utilisateur final télécharge les données, envoie des fichiers par courrier électronique ou renvoie physiquement l'enregistreur.
Les responsables qualité, les garants de la réglementation et des essais cliniques peuvent visualiser instantanément les données et recevoir des alertes sur leur poste de travail personnel ou sur leur smartphone pour déterminer si une excursion s'est produite et si le médicament peut être administré au patient.
Dans de tels cas, les données en temps réel deviennent impératives. En utilisant nos appareils compatibles avec le cloud, comme notre enregistreur de température à usage unique Atlas, les clients peuvent prendre des décisions basées sur les données et, potentiellement, économiser des milliers de dollars en cas de perte de produit, tout en respectant les normes réglementaires et GxP.
Le Cloud permet également d'agréger les données collectées par les solutions de surveillance mobiles (comme Cobalt ML3) et statiques (comme Cobalt X).